Produktion im Fokus

Unmittelbar nach der Firmengründung hat TRION mit dem Aufbau der ersten Produktionsanlage begonnen. Schon 2001 wurde sie gemäß GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) zertifiziert, 2008 folgte die zweite Anlage.

Die Produktion spielt für TRION eine so bedeutende Rolle, weil therapeutische Proteine wesentlich komplexer sind als klassische niedermolekulare Wirkstoffe. Allein die Größe: Antikörper sind rund 800 Mal so groß wie Aspirinmoleküle. Sie bestehen aus langen Ketten von Aminosäuren, die sich in vielfältigen Varianten räumlich anordnen können – aber nur eine Struktur ist funktional. Entscheidend für die finale dreidimensionale Anordnung ist der Herstellungsprozess, insbesondere die Zelle, die das Therapeutikum produziert. Die Art und Weise, wie sie kultiviert wird, die Zusammensetzung der Nährlösung, die Anlage, der Prozessablauf bis hin zur Aufreinigung, Formulierung und Verpackung beeinflussen das Endprodukt. Für die Zulassung biopharmazeutischer Substanzen ist der Herstellprozess deshalb von größter Bedeutung.